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目的:系统评价雷公藤多苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效和安全性.方法:计算机检索Cochrane library、Web of Science、Pubmed、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)和中文科技期刊数据库(CCD),检索时限为建库起至2020年8月14日,收集雷公藤多苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床试验资料,采用Cochrane5.1.0系统评价手册进行质量评估,采用RevMan5.3软件进行数据分析.结果:共纳入随机对照试验13项,含类风湿关节炎患者1004例,其中观察组503例,对照组501例.Meta分析结果显示,晨僵时间(SMD=-1.55,95％CI为-1.87～-1.23)、(SMD=-2.29,95％CI为-3.46～-1.12)、关节疼痛数(SMD=-0.94,95％CI为-1.40～-0.49)、关节肿胀数(SMD=-0.78,95％CI为-1.52～-0.04)、红细胞沉降率(SMD=-1.75,95％CI为-2.38～-1.13)、C反应蛋白(SMD=-2.23,95％CI为-2.96～-1.51)、类风湿因子(SMD=-2.97,95％CI为-4.22～-1.72)、免疫球蛋白G(SMD=-0.58,95％CI为-1.10～-0.06)、白细胞介素-1(SMD=-0.84,95％CI为-1.20～-0.49)、白细胞介素-6(SMD=-4.08,95％CI为-4.86～-3.30)、肿瘤坏死因子-α(SMD=-3.24,95％CI为-3.92～-2.56)、(SMD=-0.94,95％CI为-1.30～-0.57)和可溶性细胞间黏附分子-1(SMD=-0.53,95％CI为-0.96～-0.10),观察组均显著低于对照组;临床总有效率观察组明显优于对照组(OR=4.12,95％CI为2.74～6.18);休息痛、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、白细胞介素-10和不良反应发生率观察组与对照组差异无统计学意义.结论:雷公藤多苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎可提高患者的临床总有效率,改善类风湿关节炎患者相关的各项体征及症状,并且具有良好的安全性,值得临床推广应用;但由于受收录文献质量的限制和临床异质性的影响,研究结果尚需临床实践验证.