盐酸格拉司琼胃漂浮型缓释片的质量控制

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目的:对研制的盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片进行质量研究。方法:通过测定盐酸格拉司琼片的体外漂浮时间、释放度及工艺稳定性等,对其质量进行研究;用紫外分光光度法测定主药盐酸格拉司琼的含量。结果:盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片体外漂浮性能良好,体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程。结论:该制剂有缓释和漂浮作用,工艺稳定,质量可控。 Objective: To study the quality of granisetron hydrochloride gastric floating sustained-release tablets. Methods: The quality of granisetron hydrochloride tablets was studied by measuring the floating time, release and process stability in vitro. The content of granisetron hydrochloride was determined by UV spectrophotometry. Results: The flotation performance of granisetron hydrochloride gastric floating sustained release tablets was good in vitro. The in vitro release curve was consistent with the first-order kinetic equation and Higuchi equation. Conclusion: The preparation has slow release and floating effect, process stability, quality controllable.
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