【摘 要】
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目的制备三七总皂苷（PNS）肠溶缓释片,考察其体外释放度。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M)和微晶纤维素（MCC）的用量为自变量,以药物累积释放度总评分为因变量,采用中心复合
【机 构】
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成都中医药大学药学院; 西南大学药学院; 重庆市食品药品检验检测研究院; 重庆市中药研究院;
【基金项目】
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重庆市“121”科技支撑示范工程(cstc2014fazktjcsf10016)
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目的制备三七总皂苷（PNS）肠溶缓释片,考察其体外释放度。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M)和微晶纤维素（MCC）的用量为自变量,以药物累积释放度总评分为因变量,采用中心复合设计-效应面法,优选PNS缓释片的最佳工艺参数;以羟丙基甲基纤维素酸酞酯（HPMCP）为肠溶衣材料,采用单因素法考察包肠溶衣过程。结果最佳工艺参数为:PNS∶HPMC K15M∶MCC用量比为∶100∶51∶92,片芯:HPMCP为100∶8,压片数量1000片,每片0.26 g,此条件药物累积释放度综合评分为97.74,与理论预测值基本吻合。结论优化工艺稳定、可行,具有一定的应用价值。
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