【摘 要】
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目的 建立解郁安神丸质量控制方法用于产品质量控制.方法 采用薄层色谱法定性鉴别解郁安神丸中的夏枯草、延胡索、泽泻,采用高效液相色谱法测定解郁安神丸王不留行黄酮苷含量.结果 采用薄层色谱法建立了产品的定性鉴别方法,采用该方法进行定性鉴别特征斑点清楚,具有较好的重现性和专属性;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,王不留行黄酮苷在58.68～528.18 ng范围内线性关系良好;精密度考察:王不留行黄酮苷保留时间的RSD为0.11％,峰面积的RSD为0.08％,精密度良好;稳定性考察:样品溶液在24 h内
【机 构】
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山东药品食品职业学院,山东威海 264210
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目的 建立解郁安神丸质量控制方法用于产品质量控制.方法 采用薄层色谱法定性鉴别解郁安神丸中的夏枯草、延胡索、泽泻,采用高效液相色谱法测定解郁安神丸王不留行黄酮苷含量.结果 采用薄层色谱法建立了产品的定性鉴别方法,采用该方法进行定性鉴别特征斑点清楚,具有较好的重现性和专属性;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,王不留行黄酮苷在58.68～528.18 ng范围内线性关系良好;精密度考察:王不留行黄酮苷保留时间的RSD为0.11％,峰面积的RSD为0.08％,精密度良好;稳定性考察:样品溶液在24 h内王不留行黄酮苷的保留时间和峰面积变化<2.0％,在24 h内稳定性良好;重复性考察试验:王不留行黄酮苷6个样品的RSD为1.27％,重复性良好;加样回收率试验,王不留行黄酮苷的回收率在98.36％～100.6％,RSD为0.80％,该方法准确度结果良好.确定本制剂每克含王不留行黄酮苷(C32H38O19)计不得少于0.13 mg.结论 该方法专属性强,重复性、稳定性、精密度好,可作为解郁安神丸质量标准.
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