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按照新版GMP对滴眼剂无菌的要求，结合风险评估手段，对滴眼剂瓶的环氧乙烷灭菌工艺进行了确认，也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。
关于滴眼瓶环氧乙烷灭菌工艺确认的探讨
【摘 要】
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按照新版GMP对滴眼剂无菌的要求，结合风险评估手段，对滴眼剂瓶的环氧乙烷灭菌工艺进行了确认，也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。
【机 构】
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上海理工大学食品与医疗器械学院,南京恒生制药厂
【出 处】
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科技创新与应用
【发表日期】
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2015年2期
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