【摘 要】
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目的优选参麦胶囊的成型工艺。方法以吸湿性、成型性及流动性为指标,通过单因素试验确定辅料及辅料用量,采用星点设计-效应面法优选乙醇浓度、乙醇用量等成型工艺参数。结果
【机 构】
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天津中医药大学,天津天士力之骄药业有限公司,天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室,天士力控股集团有限公司
【基金项目】
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科技重大专项“重大新药创制”(No.2013ZX09402202)
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目的优选参麦胶囊的成型工艺。方法以吸湿性、成型性及流动性为指标,通过单因素试验确定辅料及辅料用量,采用星点设计-效应面法优选乙醇浓度、乙醇用量等成型工艺参数。结果确定最佳成型工艺为:选用微晶纤维素为辅料,用量为40%;乙醇浓度为70%,用量为20%(g/ml),总评'归一值'(overall desirability,OD)平均值0.600 5,与模型方程理论预测值(0.627 5)的偏差-4.30%。制备的颗粒合格率91.67%,临界相对湿度约为68%。结论采用星点设计-效应面法优选得到
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