庆大霉素C组分测定误差的比较分析

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中国药典自1990版收载庆大霉素C组分HPLC检查法以来,不同实验室间的测定误差一致相对较大,为此,9个药品检验所协同开展工作,寻找不同实验室间相对误差较大的原因及有效控制不同实验室间测定误差的方案。研究结果表明,C1组分前后多个不能和C1峰达到基线分离的小杂质峰组分,可使得在不同条件下积分测的C1组分的含量明显不同,导致各实验室利用规一化法测定庆大霉素C1组分的相对含量结果差异较大。采用英国药典
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