硝苯地平缓释片Ⅱ释放度检测方法研究

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目的 研究硝苯地平缓释片Ⅱ释放度的检测方法.方法 参照国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z,采用紫外可见分光光度法在238nm、333nm分别测定吸光度,计算释放度;参照《中国药典》2015年版二部,采用高效液相色谱法在238nm测定峰面积,计算释放度.结果 三种方法得到的释放度结果相差不大,液相色谱法在对照品比较和回收率试验方面均优于紫外的两种方法.结论 液相色谱法是三种方法中最优的方法.
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