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高效液相色谱( HPLC)是一种具有高灵敏度、高选择性、高效、快速的分离分析技术,自1985年开始为《中国药典》所收载,但仅限于少数化学药品的含量测定项目,直至2010年版则达到1643项[1]。指纹图谱主要有色谱分析、光谱分析、DNA分子标记或蛋白质电泳等分析方法构建的指纹图谱,但色谱最为常用,在色谱中HPLC指纹图谱无论在检测技术,还是在应用例数方面,都是最成熟、最优,在中药质量控制进一步研究中逐渐被接受的方法[2]。笔者对中药制剂HPLC指纹图谱的构建过程及应用作综述。