人血清淀粉样蛋白A磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价

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目的建立人血清淀粉样蛋白A(human serum amyloidA,SAA)磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法。方法采用基于磁微粒化学发光免疫分析的双抗体夹心法定量检测人血液中SAA含量。评价该方法学的空白限、精密度、线性、回收率和钩状效应等分析性能指标,并用以上方法检测60例细菌或病毒感染患者血清和40例正常人血清,进行临床比对试验研究。结果该方法的空白限为0.1mg/L;分析内精密度不高于5%,分析间精密度不高于10%;在2~200 mg/L范围内,线性相关系数可达0.990;准确度偏倚不高于15%
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