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目的：观察腰痛灵栓治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、多中心临床研究，将216例腰椎间盘突出症患者随机分为腰痛灵栓治疗组（108例）和消炎痛栓对照组（108例），观察治疗前及治疗后15天，患者临床症状和体征、侧位X片椎间隙高度、CT同一层面突出物高度、位移的变化以及ECG、肝、肾功，研究腰痛灵栓治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性。结果：两组治疗前后临床症状和体征积分组内比较差异均有显著意义（P〈0．05）；两组治疗前后临床症状和体征积分组间、X片椎间隙高度、同一层面CT突出物高度、位