【摘 要】
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对检测人员的能力与设备使用能力实施有效的培训、考核和动态评估,是《检测和校准实验室能力认可准则》中对实验室在人、机两大要素管理方面提出的要求。随着检测机构业务的
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对检测人员的能力与设备使用能力实施有效的培训、考核和动态评估,是《检测和校准实验室能力认可准则》中对实验室在人、机两大要素管理方面提出的要求。随着检测机构业务的发展,原有的授权和管理模式已不能满足实际需求,急需探索检验设备管理和人员能力管理的新模式。现系统梳理了目前医疗器械检验机构在设备管理和授权、检验人员能力授权等方面的情况,总结分析出现有管理模式存在的问题,并结合评审准则的要求,设计了一套实验室检测人员能力授权与设备使用授权的方法,希望能够通过本分析,为检验机构人员能力授权和设备管理方面的制度完善和有
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