普卢利沙星凝胶的制备与质量控制

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目的制备普卢利沙星凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶基质,按药剂学原理制备普卢利沙星凝胶剂;采用高效液相色谱法测定制剂中普卢利沙星含量,并进行稳定性实验。结果普卢利沙星浓度在25~125μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.55%,RSD=0.31%,制剂稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。
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