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目的:分析中药注射剂说明书存在的问题。方法:根据国家食品药品监督管理局颁布的有关中药注射剂说明书的相关要求,分析125个中药注射剂品种、531份说明书。结果:中药注射剂说明书在不良反应、禁忌、注意事项等项目上不符合国家有关药品说明书的相关规定。结论:规范中药注射剂说明书对安全、合理用药具有重要作用。