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目的:探讨苯溴马隆药物不良反应/事件的发生特点。方法:计算机检索CNKI、万方、PubMed等数据库,对有关苯溴马隆不良反应/事件个案文献报道进行整理和分析。结果:收集文献18篇,获取病例20例,剔除2例用药差错事件,共纳入综述分析18例。苯溴马隆不良反应男性多于女性,不良反应发生在用药后1 d~7月之间,主要涉及肝胆系统、运动系统、皮肤及其附件系统、循环系统、泌尿系统、神经系统以及呼吸系统等,其中以肝胆系统表现最为严重,有3例致死性肝损伤的报道,而药品说明书中却未提及致死性肝损害的相关信息。结论:苯溴马隆应遵说明书用药,定期监测不良反应,注意患者用药教育与随访,避免严重不良反应的发生。