【摘 要】
：
2019冠状病毒病(COVID-19)仍在全球蔓延,给公共卫生和全球经济带来了巨大负担.疫苗在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥着重要作用.此外,单克隆病毒中和抗体亦可降低病毒载量,改善症状,防止病情加重导致住院.目前约有数百项有关COVID-19疫苗及单克隆中和抗体的临床试验正在进行中,疫苗侧重于疾病的预防,而中和抗体侧重于疾病的治疗.两者临床试验的开展遵循不同的技术指导原则进行,在研究目的、试验设计、试验实施、观察要点及结果评价中存在着较大差异,本文概述两者异同点,为新药研发及临床研究人员参考.
【机 构】
：
复旦大学附属华山医院国际医疗中心,上海200040;复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究室,上海200040;复旦大学附属华山医院传染科,上海200040
论文部分内容阅读
2019冠状病毒病(COVID-19)仍在全球蔓延,给公共卫生和全球经济带来了巨大负担.疫苗在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥着重要作用.此外,单克隆病毒中和抗体亦可降低病毒载量,改善症状,防止病情加重导致住院.目前约有数百项有关COVID-19疫苗及单克隆中和抗体的临床试验正在进行中,疫苗侧重于疾病的预防,而中和抗体侧重于疾病的治疗.两者临床试验的开展遵循不同的技术指导原则进行,在研究目的、试验设计、试验实施、观察要点及结果评价中存在着较大差异,本文概述两者异同点,为新药研发及临床研究人员参考.
其他文献
炎症是具有血管系统的活体组织对损伤因子所发生的防御反应.神经炎症是神经系统疾病发病机制的重要组成部分,过度的神经炎症会导致神经元死亡、加剧神经系统疾病的发展,抑制神经炎症有助于神经元的存活,改善神经系统疾病的症状和预后.大量研究证实,促炎因子白介素-1β(IL-1β)、白介素-18(IL-18)和肿瘤坏死因子TNF-α在炎症反应中起关键作用.最近研究发现NLRP 3炎性小体可介导IL-1β和IL-18释放,对引发炎性反应部位的细胞焦亡至关重要.目前对神经系统疾病与炎性因子的研究较多,但对神经系统疾病与NL
目的 分析细棒、PEEK棒固定对寰枢关节稳定性的影响.方法 采用6具新鲜成人枕骨(occipital bone,Oc)～颈椎C4节段进行测试,模拟以下手术及固定状态:①完整状态;②损伤状态:枢椎齿状突Ⅱ型骨折;③坚强固定:寰枢椎均采用普通椎弓根螺钉固定,直径3.5mm钛棒连接;④PEEK棒:直径3.5 mm的PEEK棒连接;⑤细棒:直径2.0 mm钛棒连接.采用重复测量实验设计,在完整、损伤和不同的固定状态下,通过脊柱试验机对标本分别施加1.SN.m的前屈/后伸、左/右侧弯和左/右轴向旋转的纯力偶矩.采用
目的 建立一种改良的机械性牵拉血管痉挛模型,模拟重建术后的血管痉挛.方法 48只Sprague-Dawley大鼠随机分为6组:血管牵拉组(拉力分别是5、10、15、20及25 g);血管钝性剥离组(对照组).激光散斑血流成像仪监测血管平均血流灌注,收集痉挛持续时间和达到超灌注所需时间作为统计参数.结果 拉力25 g组痉挛程度过强,剔除研究.拉力5 g组和10 g组血管痉挛持续时间和超灌注时间较短,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05);拉力15 g组与对照组比较差异无统计学意义(痉挛持续时间P=0.
目的 探讨微创Juvara联合Akin截骨术治疗重度躅外翻的临床疗效.方法 选取2016年8月～ 2018年8月佛山市中医院骨八科治疗的重度躅外翻患者45例(50足),均采用微创Juvara联合Akin截骨术.术前、术后3个月、6个月、12个月均通过X线片测量外翻角、跖骨间角、跖骨远端关节角、跖趾关节远端固定角、趾骨间角,参照美国足踝外科协会(AOFAS)评分和Olerud-Molander主观功能(OMA)评分标准进行测评.结果 45例患者术后均获随访,随访时间12～17个月,平均(14.20±1.5
临床上对于剖宫产患者选择椎管内麻醉,但是对于一些特殊情况的患者,如凝血功能障碍、智力低下不配合、精神障碍、子痫等则采用全身麻醉(全麻)的方法.右美托咪定在围术期的镇静、镇痛中应用广泛,具有呼吸抑制轻微、血流动力学稳定的独特的药理学特点.硫酸镁是非竞争性N甲基D天冬氨酸受体拮抗剂,有研究表明同时辅用硫酸镁能减少全麻中阿片类药物的用量本文探讨静脉泵注右美托咪定复合硫酸镁在全麻剖宫产患者中的效果及安全性,其中《临床麻醉实用手册》是一部兼顾学术性和实用性的医学丛书,在《临床麻醉实用手册》一书中有较详细的介绍右美托
目的:考察甘草提取物对TGF-β1诱导心肌成纤维细胞(CFs)纤维化干预作用.方法:10 ng/mL TGF-β1诱导CFs建立心肌纤维化细胞模型.用甘草提取物处理纤维化细胞,MTT法检测不同浓度甘草提取物对细胞增殖的影响;CCK-8检测TGF-β1诱导后,甘草提取物对CFs细胞增殖的影响;免疫荧光检测平滑肌肌动蛋白(α-S MA)的表达;Western blot检测TGF-β1/Smad信号通路相关蛋白及p-Smad2、p-Smad3蛋白表达水平;RT-PCR检测Smad2、Smad3、Smad4 mR
目的 探讨右美托咪定在大鼠心肌缺血再灌注损伤(myocardial ischemia-reperfusion injury,MIRI)中的抗凋亡作用,以及其对蛋白酪氨酸激酶2/信号转导和转录激活因子3(janus kinase 2/signaltransducer and activator of transcription 3,JAK2/STAT3)信号的调节机制.方法 将大鼠随机分为假手术组,模型组,实验组及对照组,结扎左冠状动脉前降支构建缺血再灌注大鼠模型,假手术组只穿线不结扎,实验组、对照组大鼠术
目的 研究胸锁乳突肌瓣(SCM)填充对腮腺手术并发症及术后外观的影响.方法 68例腮腺良性肿瘤患者,随机数字表法分为实验组和对照组.对照组34例接受常规腮腺肿物区域切除术,实验组34例在接受腮腺肿物区域切除术后,以SCM填充术区缺损.随访6～12个月,对术后并发症和术区外观进行主观和客观的评价.结果 实验组在术后面神经麻痹、主观Freys综合征、耳部麻木感、肿瘤复发的发生率和对照组大致相当.实验组术后5例(15％)发生腮腺瘘,对照组9例(27％)发生腮腺瘘,实验组腮腺瘘发生率低于对照组,差异有统计学意义(
目的 观察中老年小鼠通过长期自主跑轮运动改善β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)所致认知功能障碍及其机制.方法 中老年BABL/c小鼠(12月龄)随机分为4组,①溶剂对照静坐组(VS),(②溶剂对照长期自主跑轮运动组(VR),③Aβ1-42静坐对照组(AS),④Aβ1-42长期自主跑轮运动组(AR),按分组条件分别予以自主跑轮或静坐6个月,双侧海马注射Aβ1-42或等量溶剂.注射两周后进行相关检测.结果 Western blot显示中老年小鼠长期运动致海马泛素化蛋白下降0.2倍(P＜0.05).新物体识别
笔者在解剖1具男尸过程中,发现其两侧椎动脉起始处走行均异常,且与交感神经节关系密切.现为积累解剖学资料,报道如下.rn10％甲醛固定的男尸1具,年龄约60岁,身高约162 cm,解剖出颈部各层次,充分暴露及修洁颈部的血管、神经,观察拍照,并测量血管外径及长度.本例标本左、右两侧椎动脉均起自锁骨下动脉,呈“S”形上行.