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目的:观察蜈蚣龙蛇汤联合甲氨蝶呤与青霉胺对类风湿关节炎患者的治疗效果,并与甲氨蝶呤联合青霉胺治疗结果做比较。方法:①选择1996-10/2002-03湘雅医院和湖南中医学院附属衡阳医院内科门诊就诊和住院类风湿关节炎患者76例。按随机抽签法分为2组:治疗组40例(男15例,女25例,年龄27～60岁),对照组36例(男15例,女20例;年龄26～58岁)。均符合美国风湿病协会1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准,且对治疗方案和检测指标知情同意。②两组均采用甲氨蝶呤联合青霉胺,甲氨蝶呤每周10mg,一次口服,青霉胺口服250mg/次,2次/d。治疗组除此外,还接受蜈蚣龙蛇汤方药的治疗,该方药组成:蜈蚣1条(去头足,约1g),地龙10g,白花蛇1条(约1g,研末兑服),制川乌3g(先煎),制草乌3g(先煎),血竭3g(研末兑服),制天南星5g(先煎),土鳖虫5g,大伸筋10g,威灵仙10g,乳香10g,没药10g,续断10g,白芷10g,透骨草10g,当归20g,川芎20g,甘草20g(由湘雅医院和湖南中医学院附属衡阳医院中药房提供),文火煎,分2次服,1剂/d。两组均以12周为1疗程,连续服用2个疗程后评定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》制订标准评定疗效。观察两组患者治疗前后晨僵时间,双手握力,20m步行时间,压痛指数,肿胀指数。于治疗前后采用Western法测血沉;采用乳胶凝集法测类风湿因子;采用免疫比浊法测免疫球蛋白IgM,IgG,IgA,C反应蛋白,血清补体C3。两组间计量资料和计数资料差异比较分别采用t检验和χ2检验。结果:类风湿关节炎患者76例均进入结果分析。①总有效率:治疗组明显高于对照组,分别为92%和67%(P<0.01)。②临床症状、体征:两组治疗后晨僵时间、压痛指数、肿胀指数、功能指数、20m步行时间明显低于治疗前和对照组治疗后(P<0.05～0.01),双手握力明显高于治疗前和对照组治疗后(P<0.01,0.05)。③实验室检查指标:治疗组治疗后各项实验室指标与治疗前和对照组治疗后比较,均有明显降低(P<0.01),而对照组只有血沉、类风湿因子、C反应蛋白、免疫球蛋白A明显降低(P<0.05～0.01)。结论:蜈蚣龙蛇汤联合甲氨蝶呤与青霉胺对治疗类风湿关节炎有效,效果优于单纯甲氨蝶呤与青霉胺联合用药。