目的观察白蒺藜散联合他克莫司软膏治疗面部白癜风的临床疗效及安全性。方法选择2011年6月至2013年5月门诊就诊的65例白癜风患者,采用随机数字法将患者分为两组,治疗组35例64片皮损,给予白蒺藜散6 g,每日2次,并皮损处外用他克莫司软膏,每日2次;对照组30例58片皮损,仅皮损处外用他克莫司软膏,每日2次。两组均治疗6个月后观察疗效。结果 65例患者中59例完成了试验,完成治疗的患者治疗组32例,对照组27例。治疗组痊愈率(43.8%)及总有效率(71.9%)均高于对照组(18.5%,33.3%)(P<0.05,P<0.01)。治疗组3例和对照组3例患者涂他克莫司后局部出现糜烂、渗液,经对症处理均缓解,但自动退出试验。两组均无其他严重不良反应发生。结论白蒺藜散联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效好,不良反应少。