【摘 要】
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目的:研究微球制剂工艺条件下胸腺肽α1的稳定性.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),研究胸腺肽α1在不同温度(-20℃、6～8℃、60℃)、不同超声时间(10～60 s)及不同 pH值(4.0、7.0
【机 构】
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第二军医大学药学院药剂学教研室,长征医院药剂科
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目的:研究微球制剂工艺条件下胸腺肽α1的稳定性.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),研究胸腺肽α1在不同温度(-20℃、6～8℃、60℃)、不同超声时间(10～60 s)及不同 pH值(4.0、7.0、10.0)条件下的稳定性.结果:胸腺肽α1在-20℃冷冻保存7 d时仍很稳定,冷藏(6～8℃)时30 d内可保持稳定,60℃水浴中12 h内不降解;400 W超声60 s内不受影响; 37℃时置于pH 4.0的磷酸盐中12 h内比较稳定.结论:胸腺肽α1在本制备工艺条件下具有良好的稳定性.
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