【摘 要】
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直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)是药品不可分割的一部分,它伴随着药品生产、流通及使用的全过程,对保证药品质量和保障用药安全具有重要的作用.但是,与药
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直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)是药品不可分割的一部分,它伴随着药品生产、流通及使用的全过程,对保证药品质量和保障用药安全具有重要的作用.但是,与药品质量管理相比,我国目前药包材质量管理明显滞后.大部分药包材生产企业规模较小、生产条件和检验能力较差、专业技术人员和管理人员缺乏.生产质量管理水平较低,产品质量难以保证,存在一定的风险隐患.因此,如何加强药包材监管,更好地把抽验这一有效监管手段应用于药包材监管,是摆在各级食品药品监督管理部门面前的重要课题.现就药包材抽验工作中存在的问题、原因及相应对策和措施进行分析探讨.
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