目的 建立蒲蓝利咽合剂的指纹图谱和绿原酸等8种成分的含量测定方法，以评价蒲蓝利咽合剂的质量。方法 以黄芩苷为参照峰，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立11批蒲蓝利咽合剂的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，指认共有峰并进行相似度评价，采用SPSS 20.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析，以变量重要性投影（VIP）值大于1为指标筛选影响蒲蓝利咽合剂质量的标志物；采用相同的HPLC法测定绿原酸等8种成分的含量。结果11批蒲蓝利咽合剂指纹图谱共有20个共有峰，相似度在0.973～0.994之间；指认了8个共有峰，分别为绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊苣酸、木蝴蝶苷B、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄芩苷。聚类分析结果显示，11批样品分为2大类，其中S3、S10～S11为一类，其余为一类。主成分分析结果显示，前4个主成分的累计方差贡献率为95.546%，其分类结果与聚类分析结果一致。正交偏最小二乘法-判别分析结果显示，15、14（黄芩苷）、10、18（汉黄芩苷）、11、17（千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸）、4、20、16、12、7、19号峰的VIP值大于1。11批样品中绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊苣酸、木蝴蝶苷B、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄芩苷的含量分别为0.287～1.021、0.163～0.485、0.735～3.641、0.587～4.012、1.920～9.063、37.443～115.974、3.623～13.942、7.135～18.736 mg/g。结论 建立的蒲蓝利咽合剂HPLC指纹图谱及绿原酸等8种成分的含量测定方法，可用于该制剂的质量评价；黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸等12种成分可能是影响蒲蓝利咽合剂质量的标志物。