目的:建立消炎利胆片中苦木的有效成分4-甲氧基-5-羟基-铁屎米酮的定性定量分析方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,薄层板为Pre-coated TLC-plates SIL G-25 UV254,展开剂为丙酮-三氯甲烷-甲醇-甲酸(1∶13∶0.1∶0.1),于紫外光灯(254 nm)下检视;采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱为CAPCELL PAK-C18MGS5(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02%磷酸水溶液(28∶72),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃。结果:在薄层色谱中可检出4-甲氧基-5-羟基-铁屎米酮,斑点清晰,分离度好;4-甲氧基-5-羟基-铁屎米酮进样量在0.0091~0.5810μg范围内与峰面积呈良好的线性(r=1.000),平均回收率(n=9)为98.7%,样品含量范围为0.0166~0.5767 mg·片-1。结论:所建立的方法简单灵敏,准确可靠,重复性好,可用于消炎利胆片的质量控制,为消炎利胆片2015年版中国药典质量标准研究奠定基础。