盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

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目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100~400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9).结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠.
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