论文部分内容阅读
目的为推动雷美替胺药品质量标准的提高,制备了雷美替胺的2种杂质。方法将雷美替胺原料进行高温破坏,产生目标杂质,再通过制备色谱和萃取,分离纯化得到纯度较高的目标杂质。分别用MS、1H NMR、13 C NMR对杂质进行结构确证。结果结构确证结果表明,分离纯化得到的2种杂质与(S)-N-[2-(6-氧代-1,6,7,8-四氢-2H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)-乙基]-丙酰胺(杂质Ⅰ)、(S)-N-[2-(7,8-二氢-6H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)-乙基]-丙酰胺(杂质Ⅱ)的结构相符。结论分离纯