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目的:以氟哌啶醇注射液为对照,评价齐拉西酮注射液治疗躁狂发作急性期激越患者的疗效及安全性。方法:符合ICD-10双相I型躁狂发作诊断标准的患者70例,随机分配到齐拉西酮注射液治疗组(试验组)和氟哌啶醇注射液治疗组(对照组)各35例,对患者进行基线评价,以及肌注治疗后的2、12、24、48和72h的评价。采用PANSS兴奋因子量表评价主要疗效,采用副反应症状量表(TESS量表)评定药物的不良反应。结果:两组72h时试验组总有效率为71.43%,对照组总有效率为68.57%。药物治疗72h后与基线比较,试验组