【摘 要】
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目的建立龙胆泻肝配方颗粒的HPLC-DAD指纹图谱,并测定配方颗粒中黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸的含量,为其质量控制提供依据。方法利用RP-HPLC-DAD法,采用Acclaim 120A C18色谱柱
【机 构】
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山东中医药大学眼科研究所,山东省中西医结合眼病防治重点实验室,
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目的建立龙胆泻肝配方颗粒的HPLC-DAD指纹图谱,并测定配方颗粒中黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸的含量,为其质量控制提供依据。方法利用RP-HPLC-DAD法,采用Acclaim 120A C18色谱柱,在254nm处、40℃温度条件下,以乙腈-0.5%醋酸为流动相进行梯度洗脱。结果建立了龙胆泻肝配方颗粒的HPLC指纹图谱,以黄芩苷为参照,确定了10批样品的30个共有峰为特征峰,各色谱峰分离度良好、相似度较高(>0.95);黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸线性范围良好(r均大于0.996),精密度、稳定性、重复性良好(RSD均小于2%),加样回收率均大于97%,RSD<3%(n=5)。结论龙胆泻肝配方颗粒HPLC指纹图谱分析方法及黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸含量测定方法准确、简便、可行,均可作为龙胆泻肝配方颗粒的治疗控制标准。
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