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为制备依达拉奉氯化钠注射液并进行稳定性考察,制剂处方中加入亚硫酸氢钠和盐酸L—半胱氨酸作为抗氧化剂,加入氯化钠作为等渗调节剂,在制各过程中充入氮气。采用高效液相色谱法测定依达拉奉和降解产物的含量,并对其进行影响因素、加速和长期稳定性试验。结果表明,依达拉奉氯化钠注射液制各工艺可行,质量可靠,经高温、光照和加速及长期稳定性试验后,各样品外观澄明元色,pH值3.6—4.0,样品含量与0天数据比较元明显变化,有关物质增加均小于1.0%。结论:依达拉奉氯化钠注射液稳定,有效期可暂定为2年。