目的 考察泊洛沙姆188(poloxamer 188,P188)对伊曲康唑(itraconazole,ITZ)固体分散体中药物溶出、转运和稳定性的影响.方法 采用溶剂蒸发法制备不同P188含量的Soluplus系列和HPMCAS系列ITZ固体分散体,对固体分散体进行差示扫描量热分析(differential scanning calo-rimetry,DSC),偏光显微镜检测(polarization microscope,PLM),傅立叶变换红外光谱检测(fourier-transform infrared spectroscopy,FT-IR),X射线粉末衍射检测(powder X-ray diffraction,PXRD)表征,通过Caco-2细胞评价ITZ固体分散体在肠道的转运,通过PLM、PXRD和体外溶出度考察P188对固体分散体稳定性的影响.结果 ITZ以无定形状态存在于Solupus系列和HPMCAS系列固体分散体中.ITZ、Solupus/HPMCAS和P188之间通过氢键形成固体分散体.P188含量越高,固体分散体中ITZ溶出速度越快、溶出量和肠道转运量越高.高湿条件下,P188含量越高,药物结晶越多.结论 P188可促进固体分散体中药物的溶出速度、溶出量和肠道转运量,但同时增加固体分散体在高湿环境中的药物结晶,因此需密封保存,防止水分干扰.