【摘 要】
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目的建立测定依诺沙星滴眼液中抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎溴铵的HPLC含量测定方法,并对这3种抑菌剂的稳定性进行考察。方法选用C18柱,以1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至3.0
【基金项目】
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2016年国家药品计划抽验项目(102)
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目的建立测定依诺沙星滴眼液中抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎溴铵的HPLC含量测定方法,并对这3种抑菌剂的稳定性进行考察。方法选用C18柱,以1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至3.0）为流动相A,以甲醇为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长苯扎溴铵为218 nm,羟苯乙酯和硫柳汞为262 nm,进样量为20μL。同时考察抑菌剂的稳定性。结果羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎溴铵之间的分离度分别为19.7,48.7。硫柳汞在9.1151.4μg·mL-1、羟苯乙酯在2.141.2μg·mL-1、苯扎溴铵在21.8218.0μg·mL-1内均呈现良好的线性关系（r=0.999,1.000,0.999）,其检出限分别为1.4,1.2,13.1 ng。在高温条件下,硫柳汞和羟苯乙酯含量均略有下降;在紫外光照条件下,硫柳汞含量下降明显;苯扎溴铵几乎不受高温和紫外光照的影响。结论该方法灵敏度高,能够有效评估滴眼液中抑菌剂的含量。
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