【摘 要】
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目的 进行国内自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清镁(Mg)诊断试剂的临床研究.方法 中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.以日本进
【机 构】
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中国人民解放军昆明总医院检验科,中生北控生物技术有限公司
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划(863计划)重点课题;
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目的 进行国内自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清镁(Mg)诊断试剂的临床研究.方法 中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.以日本进口Olympus诊断试剂为对照,与对照试剂进行临床比对和偏倚评估.结果 中生血清Mg生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;2种试剂重复性良好,无离群点,线性回归r=0.995 8,系统误差的估计值及其置信区间符合国际标准要求.结论 自主研发的Mg生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
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