目的验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效,并对其安全性作出客观评价。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照试验,观察慢性支气管炎(痰湿阻肺证)患者共64例,其中试验组48例,对照组16例;试验组服用复方薤白胶囊2粒/次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊2粒/次,每日3次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次,疗程均为10天。结果临床总体疗效:试验组临床控制率25.0%,显效率41.7%,有效率25.0%,愈显率91.7%;对照组临床控制率6.2%,显效率62.5%,有效率18.8%,愈显率87.5%。两组临床总体疗效比较差异无显著性差异(P>0.05)。中医证候疗效:试验组临床控制率8.3%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率95.8%,对照组临床控制率6.2%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率93.8%。两组中医证候疗效比较亦无显著性差异(P>0.05)。两组在改善单项咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效,但比较无统计学差异。未发生药物不良反应。结论复方薤白胶囊疗效确切,未发现明显毒副反应,与芩暴红止咳胶囊相仿。