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<正> ISO9001:2000版标准,虽然对文件的编写没有过分地强调,但是,组织在建立质量管理体系过程中,编写一套好文件仍然是首要的工作。《质量手册》和《程序文件》在组织质量管理体系有效运行方面起着重要作用。然而,文件一开始就能顺利编写成功是件不容易的事。本文仅对编写文件中遇到的几个问题提出来,望同行们引起注意。