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目的：建立激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布。方法：采用Malvern Mastersizer2000激光粒度分析仪；Hydro2000MU湿法进样器。样品折射率：1．52；样品吸光率：0．1；分散介质（水）折射率：1．33；泵速：1800r·min^-1；超声强度：10；测量次数：3次；测量时间：5s；背景时间：5s；遮光度：10％-20％。结果：方法学考察结果d（0．5）的RSD〈2％，d（0．1）和d（0．9）的RSD均〈2％，3批替格瑞洛中试样品的d（O．1）≤2μm，d（O．5）≤