氟罗沙星片的人体生物等效性研究

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【摘要】

：

目的研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单荆量口服氟罗沙星片试验和参比制剂，剂量均为0．4g，剂间间隔为2周。分别于服药后48h内多

【作者】

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胡卢丰杨迪胡国新邱相君代宗顺

【机构】

：

温州医学院药理学教研室,温州市永嘉县中医院,河南科技大学医学院药理学教研室,华中科技大学同济医学院临床药理研究所

【出处】

：

医药导报

【发表日期】

：

2007年12期

【关键词】

：

氟罗沙星药动学生物利用度生物等效性色谱法高压液相 Fleroxacin Pharmacokinetics Bioavailability Bio

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目的研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单荆量口服氟罗沙星片试验和参比制剂，剂量均为0．4g，剂间间隔为2周。分别于服药后48h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中氟罗沙星浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC（0-48）、AUC（0-∞）和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟罗沙星的Cmax分别为（5．30±1．20），（5．58

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