【摘 要】
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目的制备含有不同浓度的乙型肝炎病毒(HBV)DNA或丙型肝炎病毒(HCV)RNA的血浆标本,用于罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统定量测定HBV DNA及HCV RNA的室内质控
【机 构】
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安徽省合肥市第一人民医院检验科,南京医科大学第一附属医院检验学部·,国家临床检验重点专科
【出 处】
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中华实验和临床感染病杂志(电子版)
【基金项目】
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国家自然科学基金(No.81201359);江苏省实验诊断学重点实验室基金(No.XK201114);江苏省普通高校研究生科研创新计划项目(No.CXLX12_0564)
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目的制备含有不同浓度的乙型肝炎病毒(HBV)DNA或丙型肝炎病毒(HCV)RNA的血浆标本,用于罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统定量测定HBV DNA及HCV RNA的室内质控品,评价其临床可行性。方法将含有高浓度HBV DNA(107数量级)或HCV RNA(105数量级)的临床血浆标本用健康志愿者血的临床血浆标本稀释至105和102数量级,均分装数管,以罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统分别对质控血浆中HBV DNA和HCV RNA定量测定20次,采用"即刻法"质控方法,计算每批次的离散指数(SI)上限和下限值,进行室内质控动态监测。结果 HBV DNA及HCV RNA室内质控血浆每批次检测SI上限和下限值均在控,HBV DNA低浓度和高浓度20次检测结果的均值(对数值)分别为2.24和5.72,标准差均为0.12,批间CV值分别为5.41%和2.17%;HCV RNA室内质控血浆检测结果的均值(对数值)分别为2.26,标准差为0.13,批间CV值为5.80%。结论含HBV DNA、HCV RNA血浆标本制备简单,单次制备量大、稳定性好,可用于罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统的"即刻法"室内质控。
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