【摘 要】
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<正> Sandoz生物制药公司的生物仿制药Omnitrope(重组人增长激素)可能将会成为欧洲批准通过的第一个非专利生物药物。今年1月该药已经获得了推荐,而其它的生物非专利药也等在
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<正> Sandoz生物制药公司的生物仿制药Omnitrope(重组人增长激素)可能将会成为欧洲批准通过的第一个非专利生物药物。今年1月该药已经获得了推荐,而其它的生物非专利药也等在后面蠢蠢欲动。但是,事情的发展可能并不太顺利。尽管欧洲共同体药物评审委员会把这看作一种发展方向,但美国食品药品管理局却以大多数生物非专利药的规模、复杂性和变异性为由从中作梗,没有赋予其
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