【摘 要】
：
通过查阅近年来与疫苗安全性评价研究相关的国内外文献、指导原则,结合已有的疫苗评价经验,对疫苗非临床安全性研究的必要性、主要关注点、评价项目和评价方法进行综述,为疫
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,北京100176;中国食品药品检定研究院,北京,102269
论文部分内容阅读
通过查阅近年来与疫苗安全性评价研究相关的国内外文献、指导原则,结合已有的疫苗评价经验,对疫苗非临床安全性研究的必要性、主要关注点、评价项目和评价方法进行综述,为疫苗的安全性评价提供参考。安全性评价是疫苗非临床研究的重要组成部分,其主要关注点包括免疫原性、免疫毒性、系统毒性及局部刺激性等,应确定合适的实验动物种属、免疫剂量和频率等,进行包括重复给药毒性研究、急性毒性研究、过敏试验和生殖毒性试验等在内的全面评价。疫苗的非临床安全性研究可为临床研究提供重要的参考资料。应根据疫苗的具体特点和作用机制,应用适当的评价指标和检测方法,进行系统和深入的安全性研究。
其他文献
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.
目的探讨一重与三重脑震荡(cerebral concussion，CC)后不同时期强迫游泳实验(forced swimming test，FST)抑郁样行为结构变化特点。方法成年SD大鼠24只，用自制单摆闭合式脑损伤机械打击装置撞击大鼠额顶部，建立一重和三重CC大鼠模型，符合损伤判断标准的损伤大鼠被随机分为一次性脑震荡PCC组、及打击间隔分别为24 h与48 h的三重脑震荡3MCC 24 h组和3
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥
合格人才的素质是由许多方面构成的,其中一个便是思想道德品质.一个合格人才的人生观、价值观、社会观、世界观等都是和他的思想相统一的.思想是行为先导,有什么样的思想就有
以‘嘎拉’苹果(Malus×domestica‘Royal Gala’)为试材,扩增Md DRB1基因,分析其序列结构,同时原核诱导Md DRB1蛋白并观察其亚细胞定位。利用q RT-PCR检测Md DRB1在非生物胁
本试验以4个不同甜高粱品种为试材,采用大田试验方法和室内考种方法,探讨不同甜高粱品种在再生栽培和正播栽培条件下生物学性状、生物产量的差异,结果表明:(1)正播栽培条件下
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥