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药物警戒贯穿药品整个生命周期,是对于药品相关所有问题的警戒,不仅局限于安全性,更包含有效性等其他与药品相关的所有活动和问题,体现了对药品问题的全方位管理。本文详尽叙述了药物警戒的起源和发展,梳理了不同时期、不同国家对药物警戒定义和对其内涵的理解,全面综述了其工作原则、方法及目的,以期加深读者对药物警戒基本相关概念的认知。