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结合国内临床评价监管法,探讨每条临床评价路径的操作性和可行性;为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料时提供参考。
对《医疗器械临床评价技术指导原则》的思考
【摘 要】
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结合国内临床评价监管法,探讨每条临床评价路径的操作性和可行性;为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料时提供参考。
【机 构】
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广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年1期
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