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目的:制备人脑膜炎球菌参考血清,对其中A、C、Y、W135血清群的抗荚膜多糖抗体IgG含量和体外杀菌试验( serum bactericidal assay , SBA)滴度进行定值。方法用4价A、C、Y、W135群脑膜炎荚膜多糖疫苗免疫20名健康成人,采集免疫后的血浆进行混合、去纤维蛋白原、过滤、分装、冻干,得到人脑膜炎球菌参考血清Men10。在兰州生物制品研究所有限责任公司( LIBP )实验室,用标准检测人血清中抗脑膜炎球菌荚膜多糖抗体IgG定量ELISA方法,以国际标准血清CDC1992为标准,对其中4个血清群抗荚膜多糖抗体IgG含量定值;以临时定值的Men10和CDC1992分别为标准检测12份美国疾病预防控制中心( CDC)的校正血清、56份4价多糖疫苗免疫后的血清,通过比较对定值的准确性进一步验证。同时以体外杀菌试验测定针对4个血清群的SBA滴度。结果制备了4000支(0.5 ml/支)冻干人脑膜炎球菌参考血清Men10。该血清HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋体检测均阴性,残留水分含量2.3%。以Men10为标准检测的12份CDC校正血清和56份4价多糖疫苗免疫后的血清群抗荚膜多糖抗体结果,与以CDC1992为标准检测的结果均具有良好的直线相关关系( r=0.99,P<0.05);以Men10为标准检测的CDC1992的4个血清群抗荚膜多糖抗体的新值与其原定值比较,各血清型的误差均<10%。同时确立了Men10中各血清群的体外杀菌试验滴度。结论 LIBP成功制备了人脑膜炎球菌参考血清Men10并完成了对其中的4个血清群抗荚膜多糖抗体IgG含量的准确定值,并确定了其中各群别抗体的体外杀菌试验滴度。