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目的评估含曲妥珠单抗—美坦新(T-DM1)治疗方案新辅助治疗人表皮生长因子受体(HER-2)阳性乳腺癌的有效性及安全性。方法检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知识基础设施工程、万方数据库、维普数据库及相关会议论文、摘要、有关参考文献,严格按照纳入排除标准搜集T-DM1新辅助治疗HER-2阳性早期乳腺癌的随机对照研究。用Review Manager 5.3软件分析数据。结果共检索到6项随机对照研究,8项研究结果,纳入1 338例患者。疗效分析结果显示:与不含T-D