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目的:观察金水宝胶囊合五子衍宗丸治疗男性特发性少弱精子症的临床疗效.方法:选取127例男性特发性少弱精子症患者,按随机数字表法分为甲组(42例)、乙组(42例)及丙组(43例).甲组给予五子衍宗丸治疗,乙组给予金水宝胶囊治疗,丙组给予金水宝胶囊联合五子衍宗丸治疗.比较3组治疗前后精液量、精子密度、a级精子活力、(a+b)级精子活力及精子活动率,比较临床疗效及治疗前后血清黄体生成素(LH)、睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)水平,并观察配偶妊娠情况及用药不良反应.结果:丙组总有效率为90.70％,高于甲组73.81％和乙组71.43％,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,3组精液量、精子密度、a级精子活力、(a+b)级精子活力及精子活动率较治疗前升高,且丙组各项指标均高于甲组和乙组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,3组血清LH、T、FSH水平较治疗前升高,且丙组血清LH、T、FSH水平高于甲组和乙组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗结束后随访3个月,丙组配偶总妊娠率明显高于甲组与乙组(P＜0.05).丙组不良反应发生率为2.33％,甲组与乙组均为0,3组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:金水宝胶囊合五子衍宗丸治疗男性特发性少弱精子症可明显提高患者精液质量及血清激素水平,进而提高临床疗效及配偶临床妊娠率,且安全性好.