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[摘要] 目的 评价大剂量MTX联合米非司酮治疗异位妊娠的疗效。方法 100例异位妊娠患者，随机分成观察组和对照组。对照组采用大剂量MTX治疗；观察组采用大剂量MTX加用米非司酮治疗。 结果 观察组总有效率92.00%高于对照组78.00%，具有统计学意义(P < 0.05)。两组均未发现明显不良反应。 结论 大剂量MTX联合米非司酮治疗异位妊娠患者疗效可靠。
[关键词] 甲氨蝶呤；大剂量；米非司酮；异位妊娠
[中图分类号] R714.22[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）10-0125-02
Evaluation of efficacy that high-dose MTX and mifepristone treatment of 50 cases of ectopic pregnancy
ZHU Lanyu
Department of Obstetrics and Gynecology， MCH of Heyuan in Guangdong Province，Heyuan 517000, China
[Abstract] Objective To evaluation of efficacy about high-dose MTX and mifepristone treatment of ectopic pregnancy. Methods 100 cases of ectopic pregnancy divided into the observation group and the control group. The control group：high-dose MTX treatment. The observation group：high-dose MTX and mifepristone treatment. Results The total effective rate of the observation group is 92.00% higher than 78.00% of the control group, with statistical significance (P < 0.05). Two groups no obvious adverse reactions. Conclusion It is a reliable curative effect that high-dose MTX and mifepristone treatment of ectopic pregnancy.
[Key words] MTX；High-dose；Mifepristone； Ectopic pregnancy
异位妊娠以孕卵在子宫体腔以外部位（输卵管、卵巢、腹腔等）着床发育为主要表现，是妇产科常见疾病，也是孕产妇主要死亡原因之一[1]，临床多有报道。本研究中，我们采用大剂量甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）及米非司酮治疗50位异位妊娠患者。现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2010年1月～2011年9月在河源市妇幼保健院就诊的异位妊娠[2]患者100例，年龄20～42岁，按就诊顺序随机分成观察组和对照组。观察组50例，平均年龄（28.6±5.1）岁，停经时间（45.0±2.3）d；对照组50例，年龄（28.9±4.3）岁，停经时间（46.0±3.1）d。两组患者停经时间等一般资料差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2方法
①对照组：MTX（广东岭南制药，国药准字H20074238）50 mg/m2 肌注；在治疗第4 天和第7 天测血清β-HCG，对治疗后4～7d血β-HCG下降<15%者，在复查肝肾功能正常及血白细胞、血小板未下降情况下重复按1 mg/kg单次肌肉注射MTX。②观察组：在对照组的基础上加用米非司酮（湖北葛店人福药业，国药准字H20083780），口服50 mg/次，早晚各1次，共服3 d。
1.3疗效评价
参考文献[3-4]制定：痊愈：血β-HCG持续下降，每周下降≥15％至正常。有效：患者血β-HCG每周下降≥15％，可二次治疗；第1次用药后4～7 d血β-HCG下降≤15％，但病情稳定。无效：异位妊娠患者β-HCG每周下降<15％，甚至出现反跳并伴盆腔内出血增多。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 13.0统计学软件处理，组间比较采用χ2检验。P < 0.05表明差异有统计学意义。
2结果
观察组的痊愈率82.00%高于对照组的64.00%，具有统计学意义（P < 0.05）；观察组的总有效率92.00%高于对照组的78.00%，具有统计学意义（P < 0.05）。治疗期间，两组异位妊娠患者均没有重大不良反应事件发生。
3讨论
异位妊娠[3]也叫宫外孕，传统的治疗方法为手术治疗，但多数患者在治疗后输卵管受损，生育能力下降。药物治疗异位妊娠为临床提供了一种可供选择的治疗方案，而且临床报道也证明，药物作用疗效较好。周厚菊[5]观察甲氨蝶呤单次肌肉注射，并联合使用中药宫外孕方水煎服治疗异位妊娠的疗效，结果表明该法用药简便，不良反应小，可避免手术创伤，患者易于接受。任英俊[6]回顾性分析120例异位妊娠患者的临床资料，探讨异位妊娠的发病相关因素及治疗方法，结果认为其致病因素复杂，盆腔炎性病变、流产史、宫内节育器史、异位妊娠史是异位妊娠发生的危险因素。张改英等[7]探讨与异位妊娠发病相关的危险因素，结果认为盆腔感染史、下腹部手术史、妊娠史、分娩史、人工流产史、多个性伴侣史、不孕史及吸烟史可能是异位妊娠发生的危险因素，并认为提高对异位妊娠危险因素的认识有利于早期诊断及治疗。
MTX[8]是一种抗叶酸代谢药物，李国馨等[9]探讨甲氨蝶呤联合活血化瘀、消症杀胚类中药治疗异位妊娠的临床疗效，结果表明疗效显著。龚寅芸[10]观察不同剂量米非司酮联合MTX治疗异位妊娠的疗效，结果认为随着米非司酮剂量的增加，治疗的成功率明显增高。米非司酮[11-12]可抑制孕酮活性，而且还能与孕酮受体及糖皮质激素受体结合。王爱香[13]观察米非司酮联合中药保守治疗异位妊娠的临床疗效，结果表明米非司酮联合中药保守治疗异位妊娠疗效优于单用米非司酮。李慧婷[14]观察米非司酮治疗异位妊娠的治疗效果，结果认为米非司酮副作用较轻，效果确切，疗效可靠，可望成为保守治疗异位妊娠的较理想药物。本研究的结果显示：观察组的痊愈率82.00%高于对照组的64.00%；观察组的总有效率92.00%亦高于对照组的总有效率78.00%；而且治疗过程中，两组均未见患者发生明显不良反应。提示大剂量MTX联合米非司酮治疗异位妊娠患者疗效可靠，副作用小，具有推广价值。
[参考文献]
[1]陈茜，王春. 异位妊娠患者保守治疗的观察与护理[J]. 临床合理用药杂志，2011，4(17)：132-133.
[2]梅劼，孙红兵，杨年. 两种不同治疗方法对异位妊娠预后影响的临床分析[J]. 实用妇产科杂志，2007，23(5)：290-292.
[3]熊巍，冯凤芝，向阳. 异位妊娠的诊断与治疗进展[J]. 中国医刊，2008，43(5)：27-29.
[4]钟颖芙. 中药抑孕汤联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠临床分析[J]. 中国医药导报，2010，7(22)：113-114.
[5]周厚菊. 中药联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠98例临床分析[J]. 中国实用医药，2011，6(4)：146-147.
[6]任英俊. 120例异位妊娠发病相关因素的临床分析[J]. 中国实用医刊，2011，38(15)：47-48.
[7]张改英，张云华. 异位妊娠危险因素Logistic回归分析[J]. 河北医药，2011，33(4)：567-569.
[8]孙雪，赵立春，张倩，等. 氨甲蝶呤(MTX)药物治疗异位妊娠30例临床分析[J]. 中国妇幼保健， 2004，19(20)：78.
[9]李国馨，乔丽莹. 活血祛瘀药联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠34例[J]. 陕西中医，2011，32(7)：793-794.
[10]龚寅芸. 不同剂量米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效观察[J].中国医药导报，2010，7(32)：60-61.
[11]姜凤云. 甲氨蝶呤联合米非司酮治疗输卵管妊娠的临床观察[J]. 实用妇产科杂志， 2007，23(3)：181-183.
[12]李光荣，张娜. 宫外孕Ⅱ号加味联合米非司酮治疗异位妊娠36例[J].陕西中医，2011，32(3)：259-260 .
[13]王爱香. 米非司酮与甲氨蝶呤治疗异位妊娠的比较[J]. 中国医药导报，2011，8(21)：73-74.
[14]李慧婷. 米非司酮治疗异位妊娠30例临床分析[J].牡丹江医学院学报，2011，32(2)：70-71.
（收稿日期：2012-01-16）
[关键词] 甲氨蝶呤；大剂量；米非司酮；异位妊娠
[中图分类号] R714.22[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）10-0125-02
Evaluation of efficacy that high-dose MTX and mifepristone treatment of 50 cases of ectopic pregnancy
ZHU Lanyu
Department of Obstetrics and Gynecology， MCH of Heyuan in Guangdong Province，Heyuan 517000, China
[Abstract] Objective To evaluation of efficacy about high-dose MTX and mifepristone treatment of ectopic pregnancy. Methods 100 cases of ectopic pregnancy divided into the observation group and the control group. The control group：high-dose MTX treatment. The observation group：high-dose MTX and mifepristone treatment. Results The total effective rate of the observation group is 92.00% higher than 78.00% of the control group, with statistical significance (P < 0.05). Two groups no obvious adverse reactions. Conclusion It is a reliable curative effect that high-dose MTX and mifepristone treatment of ectopic pregnancy.
[Key words] MTX；High-dose；Mifepristone； Ectopic pregnancy
异位妊娠以孕卵在子宫体腔以外部位（输卵管、卵巢、腹腔等）着床发育为主要表现，是妇产科常见疾病，也是孕产妇主要死亡原因之一[1]，临床多有报道。本研究中，我们采用大剂量甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）及米非司酮治疗50位异位妊娠患者。现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2010年1月～2011年9月在河源市妇幼保健院就诊的异位妊娠[2]患者100例，年龄20～42岁，按就诊顺序随机分成观察组和对照组。观察组50例，平均年龄（28.6±5.1）岁，停经时间（45.0±2.3）d；对照组50例，年龄（28.9±4.3）岁，停经时间（46.0±3.1）d。两组患者停经时间等一般资料差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2方法
①对照组：MTX（广东岭南制药，国药准字H20074238）50 mg/m2 肌注；在治疗第4 天和第7 天测血清β-HCG，对治疗后4～7d血β-HCG下降<15%者，在复查肝肾功能正常及血白细胞、血小板未下降情况下重复按1 mg/kg单次肌肉注射MTX。②观察组：在对照组的基础上加用米非司酮（湖北葛店人福药业，国药准字H20083780），口服50 mg/次，早晚各1次，共服3 d。
1.3疗效评价
参考文献[3-4]制定：痊愈：血β-HCG持续下降，每周下降≥15％至正常。有效：患者血β-HCG每周下降≥15％，可二次治疗；第1次用药后4～7 d血β-HCG下降≤15％，但病情稳定。无效：异位妊娠患者β-HCG每周下降<15％，甚至出现反跳并伴盆腔内出血增多。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 13.0统计学软件处理，组间比较采用χ2检验。P < 0.05表明差异有统计学意义。
2结果
观察组的痊愈率82.00%高于对照组的64.00%，具有统计学意义（P < 0.05）；观察组的总有效率92.00%高于对照组的78.00%，具有统计学意义（P < 0.05）。治疗期间，两组异位妊娠患者均没有重大不良反应事件发生。
3讨论
异位妊娠[3]也叫宫外孕，传统的治疗方法为手术治疗，但多数患者在治疗后输卵管受损，生育能力下降。药物治疗异位妊娠为临床提供了一种可供选择的治疗方案，而且临床报道也证明，药物作用疗效较好。周厚菊[5]观察甲氨蝶呤单次肌肉注射，并联合使用中药宫外孕方水煎服治疗异位妊娠的疗效，结果表明该法用药简便，不良反应小，可避免手术创伤，患者易于接受。任英俊[6]回顾性分析120例异位妊娠患者的临床资料，探讨异位妊娠的发病相关因素及治疗方法，结果认为其致病因素复杂，盆腔炎性病变、流产史、宫内节育器史、异位妊娠史是异位妊娠发生的危险因素。张改英等[7]探讨与异位妊娠发病相关的危险因素，结果认为盆腔感染史、下腹部手术史、妊娠史、分娩史、人工流产史、多个性伴侣史、不孕史及吸烟史可能是异位妊娠发生的危险因素，并认为提高对异位妊娠危险因素的认识有利于早期诊断及治疗。
MTX[8]是一种抗叶酸代谢药物，李国馨等[9]探讨甲氨蝶呤联合活血化瘀、消症杀胚类中药治疗异位妊娠的临床疗效，结果表明疗效显著。龚寅芸[10]观察不同剂量米非司酮联合MTX治疗异位妊娠的疗效，结果认为随着米非司酮剂量的增加，治疗的成功率明显增高。米非司酮[11-12]可抑制孕酮活性，而且还能与孕酮受体及糖皮质激素受体结合。王爱香[13]观察米非司酮联合中药保守治疗异位妊娠的临床疗效，结果表明米非司酮联合中药保守治疗异位妊娠疗效优于单用米非司酮。李慧婷[14]观察米非司酮治疗异位妊娠的治疗效果，结果认为米非司酮副作用较轻，效果确切，疗效可靠，可望成为保守治疗异位妊娠的较理想药物。本研究的结果显示：观察组的痊愈率82.00%高于对照组的64.00%；观察组的总有效率92.00%亦高于对照组的总有效率78.00%；而且治疗过程中，两组均未见患者发生明显不良反应。提示大剂量MTX联合米非司酮治疗异位妊娠患者疗效可靠，副作用小，具有推广价值。
[参考文献]
[1]陈茜，王春. 异位妊娠患者保守治疗的观察与护理[J]. 临床合理用药杂志，2011，4(17)：132-133.
[2]梅劼，孙红兵，杨年. 两种不同治疗方法对异位妊娠预后影响的临床分析[J]. 实用妇产科杂志，2007，23(5)：290-292.
[3]熊巍，冯凤芝，向阳. 异位妊娠的诊断与治疗进展[J]. 中国医刊，2008，43(5)：27-29.
[4]钟颖芙. 中药抑孕汤联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠临床分析[J]. 中国医药导报，2010，7(22)：113-114.
[5]周厚菊. 中药联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠98例临床分析[J]. 中国实用医药，2011，6(4)：146-147.
[6]任英俊. 120例异位妊娠发病相关因素的临床分析[J]. 中国实用医刊，2011，38(15)：47-48.
[7]张改英，张云华. 异位妊娠危险因素Logistic回归分析[J]. 河北医药，2011，33(4)：567-569.
[8]孙雪，赵立春，张倩，等. 氨甲蝶呤(MTX)药物治疗异位妊娠30例临床分析[J]. 中国妇幼保健， 2004，19(20)：78.
[9]李国馨，乔丽莹. 活血祛瘀药联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠34例[J]. 陕西中医，2011，32(7)：793-794.
[10]龚寅芸. 不同剂量米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效观察[J].中国医药导报，2010，7(32)：60-61.
[11]姜凤云. 甲氨蝶呤联合米非司酮治疗输卵管妊娠的临床观察[J]. 实用妇产科杂志， 2007，23(3)：181-183.
[12]李光荣，张娜. 宫外孕Ⅱ号加味联合米非司酮治疗异位妊娠36例[J].陕西中医，2011，32(3)：259-260 .
[13]王爱香. 米非司酮与甲氨蝶呤治疗异位妊娠的比较[J]. 中国医药导报，2011，8(21)：73-74.
[14]李慧婷. 米非司酮治疗异位妊娠30例临床分析[J].牡丹江医学院学报，2011，32(2)：70-71.
（收稿日期：2012-01-16）