血塞通滴丸长期试验及其影响性考察

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目的:通过血塞通滴丸的长期试验,考察产品质量的稳定性,确定药品有效期。方法:以《中国药典》的相关规定为依据,以性状、三七总皂含量及溶散时限作为评价指标,采用长期试验方法,选择3批血塞通滴丸样品进行考察。结果:血塞通滴丸的性状、溶散时限均符合规定,而三七总皂苷含量下降较快,在24个月中,3批样品含量平均下降了15.93%;血塞通滴丸的制备工艺改进后的3批样品含量平均下降了9.55%,较工艺改进前明显提高,样品含量之间有高度统计意义(P<0.01)。结论:长期试验是考察药品质量非常重要的内容。
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