【摘 要】
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采用超声共沉淀法,以PVP-K30为稳定剂制备SV纳米混悬剂,以粒径及其分布(PI)为指标,单因素试验筛选处方、工艺;喷雾干燥制备纳米结晶;体外溶出试验、差示扫描量热(DSC)和粉末X
【机 构】
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复旦大学药学院,四川大学华西药学院
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采用超声共沉淀法,以PVP-K30为稳定剂制备SV纳米混悬剂,以粒径及其分布(PI)为指标,单因素试验筛选处方、工艺;喷雾干燥制备纳米结晶;体外溶出试验、差示扫描量热(DSC)和粉末X-射线衍射(PXRD)对纳米结晶进行表征。当SV与PVP-K30质量比为2∶1,探头超声时间为10 min,均质压力和次数分别为100 MPa和10次,制得的纳米悬液平均粒径为350 nm,PI为0.21,喷雾干燥工艺不会改变纳米结晶粒径。DSC和PXRD分析显示纳米结晶中SV以晶体形式存在,纳米结晶显著提高SV的体外溶出度,溶出度的提高主要由于纳米结晶显著降低了SV的粒径。体外溶出结果显示,纳米结晶溶出速率显著高于原料药及其与辅料的物理混合物。纳米结晶技术有可能制得高口服生物利用度且易于工业生产的SV纳米结晶制剂。
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