【摘 要】
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目的 分析检测中药制剂中微生物限度的方法.方法 分别以藿香正气丸及康复灵栓为微生物限度检查对象,以2020版中国药典为基础,分别设置酵母菌计数实验、需氧菌计数实验及控制
【机 构】
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吉林省药品检验所,吉林 长春 130033
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目的 分析检测中药制剂中微生物限度的方法.方法 分别以藿香正气丸及康复灵栓为微生物限度检查对象,以2020版中国药典为基础,分别设置酵母菌计数实验、需氧菌计数实验及控制菌计数实验检验不同药物适用检验方式.结果 藿香正气丸酵母菌与霉菌、控制菌计数可选用常规法,需氧菌计数可选用培养基稀释法;康复灵栓酵母菌与霉菌、控制菌、需氧菌计数可选用供试液稀释法.结论 后续中药制剂中微生物限度检测方法应随着中国药典规定同步升级,早期行检测方法验证,并逐步推广至临床.
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