目的评价新橙皮苷对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性。方法 200只大鼠（♀♂各半）根据性别和体质量采用分层随机法分成对照（0.5%羧甲基纤维素钠）组、环磷酰胺(20 mg·kg^-1)组、新橙皮苷低、中、高(0.45,0.9和1.8 mg·kg^-1)组。雄鼠于交配前4周开始给药至交配期结束。雌鼠于交配前2周开始给药至妊娠第6天。实验期间每周测定动物体质量。交配结束后,雄性动物对附睾尾精子进行精子检查;妊娠第15天,对雌性动物子宫内容物包括黄体、着床腺、活胎、死胎及吸收胎、胎盘等进行检查。结果给药期间,各组别动物一般观察均未见明显异常。与对照组相比,各给药组雄鼠交配前体质量、脏器重量、精子计数及精子活力数值未见显著性差异（P>0.05）;对照组和新橙皮苷3个剂量组精子总畸形率均在2%以内。新橙皮苷各给药组雌鼠体质量、脏器重量、黄体数、着床腺、活胎数、吸收胎数、死胎数与对照组相比均无显著性差异（P>0.05）。病理组织学检查结果显示,雄鼠睾丸、附睾、前列腺和精囊腺未见给药相关改变,对照组和新橙皮苷组雌鼠子宫和阴道可见明显孕后变化。结论新橙皮苷对大鼠生育力及早期胚胎发育未见明显毒性。