纯化水作为一种制药用水，其不仅在加工以及制备方面标准十分严格，在存储以及管道输送方面的标准也极为严格。制药企业纯化系统通常可以分为两部分，分别是管道分配系统和制备装置，在工作中加强对其的在线监测以及管理等，以此使纯化水质量得到有效的保证。
　　一、制药工程纯化水系统的在线监测与自动控制设计
　　（一）制药工程纯化水生产的特点。在药品企业中，对纯化水进行生产制备在药品生产中发挥着重要作用，绝大多数制药企业其纯化水系统一般都是全天不间断的运行的，工作强度很高，正是这个原因，需要提高对纯化水生产系统的要求，以实现其可持续发展。
　　（二）纯化水系统的在线检测与自动控制。 在纯化水系统中，必不可少的重要设备有两个，分别是自动控制自动化以及在线监测。因纯化水系统一般都是全天不间断的运行，然而系统的实时控制系统以及相关模块的共同作用让系统自动检测、在线控制等得以实现。实时控制系统的作用是对纯化水系统的生产运行的环节进行监管与控制，其中主要有实时生产管理，警报、开关数量以及供给顺序等安全方面的连鎖，生产过程互连锁等。对水质进行自动检测主要方法是在系统内部设置电阻率仪以及电导率仪等。同时还需要分析水质检测数据，并对其进行自动传统，以便在纯化水出现质量问题时可以及时发现，并根据问题，有针对性的采取相应措施进行处理，设备的监控主要是由实时控制系统来进行，可把出现故障的环节尽快找出，并做到及时排除。
　　二、制药工程纯化水系统自动控制流程
　　（一）原水部分。 纯化水系统的原水部分设别主要包括原水罐、原水进水阀以及原水泵。原水部分的主要功能就是提前对用于制作纯化水的普通饮水进行处理，为纯化水生产提供水源，原水部分是纯化水系统的收个环节，这个环节的自控控制，主要是针对原水罐液位的子佛国你监控、检测以及原水进水阀的连锁，原水部分的自动控制目标就是保证原水罐液位数值能够满足纯化水生产系统运行的需求，同时确保正常供应系统运行水源。
　　（二）处理系统部分。纯化水原水处理过程中，预处理系统部门是其重要的组成部分，其工作过程是由多介质过滤器、软化器等，根据不同制药工程药品生产实际情况的差别，使用的设备也有差异。预处理系统的功能是通过物理手段初步处理正式膜纯化处理前的原水，市政自来水系统的自来水在使用前会用氯化物进行消毒处理，原水中本身也会存在异性的化学成分或大颗粒，预处理过程就是过滤或消除原水中的化学物质，对酸碱值进行调和，从而使硬度、污染指数以及池度等实现最大限度的降低，让其和膜纯化处理的基础性要求相符。这一环节的自动控制主要是对进出水阀门与管道压力的控制，以及自动控制与管理预处理设备。
　　（三）纯化水设备部分。在纯化水系统的自动控制中发挥重要作用的环节是纯化制备环节，同时这一环节也是对原水进行纯化的重点，其进行纯化处理一般采取的是膜纯化技术，通过这种方式，让预处理的原水实现纯化，继而使生产的纯化水符合制造药品的需求。不同企业其生产条件不同，那么纯化设备的构成也会有所差异，一般情况下，其构成主要包括监测仪器、保安过滤器等，若有的企业条件较佳，对水质检测还会采用TOC检测仪器设备来进行，有的企业条件较差对水质检测一般采用电导率仪来实现。纯化制备环节自动控制包括有很多方面，例如原水自动过滤及软化、紫外设备状态、进水或者出水以及反渗透和温度控制等。
　　（四）储存与分配部分。 纯化水经过制备加工以及纯化之后，需要对其进行存储，存储设备是专门的，使用时由专门的管道分配系统，分配至相应的药品生产线使用，在药品衔接中发挥重要作用的是储存以及分配。储存系统含有呼吸器、纯化水储存罐体、进出水阀门以及液位传感器等。这个阶段的自动控制主要是对纯化水迹和储罐之间的循环、储罐与用水点之间的循环以及传感器与仪表数据的自动检测。分配系统是利用卫生型泵将储存罐体中的纯化水按照需求自行分配。
　　三、结语
　　制药工程的用水是药品生产的基础保障，其质量直接关系到药品的生产质量，也是保证人们用药安全的必要条件。在这个过程中，应该不断的优化和提高纯化水系统的在线监测与控制系统，从而提高纯化水自动生产制备的安全性，为我国的药品安全做出保障。（作者单位为广西梧州市制药集团股份有限公司）
　　作者简介：陈冠雄（1976-11），男，学历：大专，工作单位：广西梧州市制药集团股份有限公司制药化验室，职务：生产介质检验员，职称：助理工程师。