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比较胸段食管鳞癌根治性放化疗采用IFI和ENI照射的不良反应、失败模式和长期生存。
方法符合入组条件胸段食管鳞癌采用随机数字表法分为IFI或ENI组。主要观察终点为急性放化疗不良反应，次要观察终点为失败模式、PFS和OS。Kaplan-Meier法计算生存率，Logrank法检验差异。
结果2012—2016年9个试验中心共筛选食管鳞癌患者228例，最终可分析的患者ENI组101例，IFI组104例。IFI组≥2级急性放射性食管炎和放射性肺炎的发生率明显低于ENI组(P＝0.018，0.027)。ENI组和IFI组在总失败率、局部区域失败率、远处转移率、野内和野外淋巴结复发率等均相近(P＝0.401、0.561、0.510、0.561、0.681)。ENI组与和IFI组1、2、3、4年OS率和中位OS期分别为84.1%、57.3%、39.4%、31.6%和28个月与83.6%、62.1%、44.5%、31.5%和32个月(P＝0.654)；1、2、3年PFS率和中位PFS期分别为71.9%、42.3%、32.7%和20个月与70.1%、45.0%、35.9%和22个月(P＝0.885)。
结论与ENI相比，胸段食管鳞癌采用IFI照射可减少急性放射性食管炎和肺炎发生率，而不会降低局部－区域淋巴结和肿瘤控制率及远期生存。临床试验注册 临床试验注册中心，注册号：NCT01551589。