【摘 要】
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为确定HPLC法测定霉酚酸有关物质所用流动相的合理p H值,配制p H值为4.5和5.5的流动相,采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm×100A)对霉酚酸进行有关物质的测
【机 构】
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为确定HPLC法测定霉酚酸有关物质所用流动相的合理p H值,配制p H值为4.5和5.5的流动相,采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm×100A)对霉酚酸进行有关物质的测定,对于同一个样品连续进样6次,按照面积归一化法进行计算,以霉酚酸百分含量的相对标准偏差(RSD%)来确定流动相的合理p H值。结果显示采用p H值为4.5的流动相进行霉酚酸有关物质的HPLC测定,其测定结果稳定性好、灵敏度高、重现性好,可用于霉酚酸有关物质的测定。
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